TIMBRÉS! Le respect de la loi au pied de la lettre.


Vous croyez être à l'abris de la conformité excessive une fois sortie de votre organisation? Détrompez-vous car le postier veille au grain!

BPF 2009, BPF 2002v2, C’est quoi au juste les BPF?


Je lisais récemment un article à ce sujet et je fus inspiré! Voici donc mon billet Les Bonnes Pratiques de Fabrication sont avant tout un système, une approche de la gestion de la qualité. Je me…

préoccupation pour la formation

Aucune préoccupation pour la formation


Tout est beau en formation! Ce fut toute une surprise! Depuis quelque temps, j'entends plus souvent cette phrase : "Nous n'avons aucun besoin en formation!" Tout est sous contrôle! Lorsque je pose…

Inconfiance collective


Certains sont ISO. Certains sont HACCP. Certains sont BPF. Tous ont la qualité en tête. Tous affichent la rigueur propre à leur système, mais qui, à bien regarder, est bien semblable. Et tous se…

Conscience conformité


Je m'interroge constamment sur la nature des non-conformités. Les causes fondamentales des écarts aux Bonnes Pratiques de Fabrication sont-elles si complexes qu'on ne peut les prévoir et encore moins…

ICH : Pourquoi pas?


Le besoin de créer des normes communes était clair en 1990 et l'est encore plus aujourd'hui. Mais cette harmonisation n'est-elle pas complétée?

Encore un risque? Personnel, celui-ci.


Les nouvelles BPF sont là. Mais elles ne seront pas implantées spontanément. Il incombe à chacun d'entre nous d'en prendre connaissance. Ceci passe par une lecture appronfondie. Et des discussions…

Le risque? Pas dans le pharma!


Lorsqu'il est temps de mettre en place un nouveau procédé ou processus, combien de gestionnaires sont-ils prêts à prendre le risque que le produit ne soit pas parfait? Selon le type d'industrie,…

C.02.006 Interpretation 5 : GMP refresher


How can it be clearer? Human Performance Improvement (HPI... yep, training groups are progressively called HPI teams) personnel are frequently asked what is the target audience for a given course or…

Flexible rules


A 10-page booklet of rules accompanies C2EO. 10 pages of rules ! Although this looks like a lot of rules it is not. The rules are very detailed to make sure every step is well understood and…

BPF 2009 Officiellement


Depuis le 8 mai. Sur le site de Santé Canada. On les attendait depuis décembre 2006. L'attente est terminée. Maintenant quoi ? L'implantation doit se faire avant le 8 novembre. 6 mois. 6 mois pour…

BPF 20XX prise 2!


Elles arrivent! Certains organismes font même la promotion de la formation qui sera offerte. Formation? Mon sujet préféré! À quel genre de formation vous attendez-vous lorsqu'on vous en annonce une…

BPF 200X


On dirait presque une histoire de X-files! Le mystère entourant la sortie des BPF depuis décembre 2006 est presque insolvable. Une recherche sur le site du gouvernement du Canada en date de mars 2009…

Gestion du risque? Risky business!


Je lisais récemment une série d'articles sur la gestion du risque (liste des sites consultés à la fin de la chronique). On entend beaucoup parler de ce sujet "hot" depuis quelques années. L'industrie…

CAPA? Connaît pas.


Lors d'une récente formation, nous demandions aux participants la signification de CAPA. Plusieurs questions sur les BPF étaient posées en rafale et les participants, des employés de tous les niveaux…

Qui connaît les BPFs? Vraiment…


On me consulte à l'occasion sur les BPF. Comment interpréter tel ou tel article? Peut-on faire ceci ou cela? Est-ce que l'inspecteur peut nous imposer... Et à ce moment, je m'interroge et j'interroge…

Service à la clientèle : Peut-on être trop conforme?


Qui sont nos clients ? En cette ère de mondialisation et de globalisation, nous devons, plus que jamais, nous demander qui sont nos clients. Notre client a toujours été le public et, potentiellement…

GMP, comme dans Grosse Montagne de Papier


Les vacances nous laissent le temps de réfléchir. D'où venons-nous? Où allons-nous? Bref, les questions existentielles communes à tout exercice de réflexion induit par le flot incessant des vagues…

C.02.006 et les vacances


Vive les étudiants d'été! Combien d'étudiants d'été engagez-vous chaque année? Le savez-vous? Les étudiants d'été envahissent nos compagnies chaque année. Quelle chance! Des gens qualifiés,…

C.02.012, Contrôle de la production : Quels sont vos problèmes de conformité?


Qu'est-ce qui vous empêche de dormir la nuit? Le savez-vous? Êtes-vous conscient de vos problèmes de conformité? Question honnête et sincère. Qui peut se vanter d'être au fait des problèmes ou…