C.02 Gestion de la qualité… indigestion?
13 mai 2008
Je travaille actuellement sur un mandat de coaching. En relisant quelques bouquins sur le sujet et en pensant à BPF courantes, je me suis senti inspiré. Ouais, inspiré par les BPF. Dans le sens que…
C. 02 Gestion de la qualité
3 avril 2008
Je relisais ce matin le principe directeur du C.02. Vous savez, les 4 premières pages du règlement, ces pages très générales qu'on passe rapidement pour sauter dans le vif du sujet, le C.02.002 et…
C.02.006, Principe : L’être humain constitue l’élément le plus important de toute entreprise pharmaceutique
26 février 2008
Le dicton le dit bien : "Là où se trouve l'homme, se trouve aussi l'hommerie". Mais est-ce applicable à nos environnements de conformité?
C.02.006, Interprétation 4 : Responsabilités
29 janvier 2008
Vous savez les BPF 2007... Celles qu'on nous annonce avec tambours et trompettes... Correction. Celles qu'on nous annonçait. Celles-là qui n'en finissent pas d'arriver. Que s'est-il passé? Bof,…
C.02.006, Interprétation 5 : BPF Annuelles
19 décembre 2007
L'interprétation 5 du règlement , et je cite, mentionne que "tous les membres du personnel sont conscients des principes des BPF qui les concernent et reçoivent une formation initiale et continue en…
C.02.006, Des cordonniers bien chaussés!
28 novembre 2007
Je parcourais le site de Santé Canada ce matin en quête d'inspiration pour ma chronique mensuelle. Quelle surprise! Sous la rubrique "What's new?", je vois un document émis tout récemment qui traite…
C.02.006, Interprétation 5.4 : Documentation de la formation
2 novembre 2007
Est-ce que nous sommes devenus fous? Je participais récemment à une discussion sur les LMS. Learning Management System. La nouvelle bête noire des services de formation. Bête noire, parce qu'il faut…
C.02.006 Qualifications
25 septembre 2007
Un diplôme nous garantit-il la qualtié de nos produits? Quelle est la signification des mot Éducation, Formation et Expérience mentionné dans la réglementation? Une réflexion sur les qualifications…
C.02.006 : Dans le fond, c’est du monde!
28 août 2007
La culture du COCHEZ-OUI est omniprésente dans les organisations encadrées par les Bonnes Pratiques De Fabrication. On forme pour remplir les exigences règlementaires d'abord et on se préoccupe des…
Dixième commandement : La conformité tu vérifieras
29 juin 2007
Assez intéressante cette définition! Nous devons donc faire une disctinction entre être conforme et se conformer...
Neuvième commandement : La qualité tu contrôleras!
24 mai 2007
Cette définition de qualité vient du Larousse...
Huitième commandement : Propre, tu seras!
24 avril 2007
Dans notre monde aseptisé où tout est propre, quoi de plus naturel...
Septième commandement : Compétences (formation, éducation et expérience) tu auras!
27 mars 2007
Votre bonne FÉE sera le sujet de cette chronique...
Sixième Commandement : Installations et équipements convenables tu entretiendras
19 février 2007
L'entretien, la maintenance préventive de nos équipements et de nos salles est bien sûr la responsabilité...
Cinquième commandement : Installations et équipements convenables tu auras!
25 janvier 2007
Quels conditions ou facteurs doit-on considérer pour rendre une salle...
Quatrième commandement : TON travail tu valideras!
20 décembre 2006
Combien de fois faut-il vérifier son travail et vérifier celui de nos collègues...?
Troisième commandement : Tes procédures tu documenteras!
25 novembre 2006
Après un mois de relâche, les BPF Courantes reviennent...
Deuxième commandement : Tes procédures tu respecteras!
15 septembre 2006
Ah oui, tiens, on les écrit pour les respecter...
Premier commandement : Tes procédures tu écriras
25 août 2006
SOP, MON, BOP, plusieurs acronymes qui veulent tous dire la même chose...
La conformité… en termes clairs !
14 juillet 2006
Chaque mois, Aliter Concept vous propose une réflexion sur un thème associé aux BPF. Jamais compliqué, toujours intéressant (enfin presque!). Pour dédramatiser les BPF!